Nhân Viên Đăng Ký Thuốc

1. Đăng ký sản phẩm:

• Chuẩn bị các hồ sơ đăng ký (đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu...) cho các sản phẩm của công ty theo luật định

• Theo dõi các hồ sơ đã nộp Sở y tế, Bộ y tế.

• Kiểm tra, duy trì hiệu lực giấy tờ pháp lý của đối tác.

• Chuẩn bị và nộp hồ sơ gia hạn để trì hiệu lực của các giấy phép đã được cấp.

2. Phân loại trang thiết bị y tế

• Thực hiện phân loại trang thiết bị y tế và hoàn tất hồ sơ (trả kết quả, lưu hồ sơ, công khai kết quả trên cổng thông tin)

3. Nhiệm vụ khác

• Thực hiện các thủ tục công bố (công bố A, công bố đủ điều kiện kinh doanh, đủ điều kiện sản xuất, đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế)

• Cập nhật các quy định mới/ thay đổi có liên quan đến đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế

• Phối hợp phòng thiết kế và kỹ thuật: kiểm tra nội dung của hướng dẫn sử dụng, nhãn, Catalogue... trước khi ban hành.

• Phối hợp phòng xuất nhập khẩu: cập nhật các thông tư/ nghị định liên quan đến nhãn hàng hóa, thuế GTGT khi nhập hàng.

• Các công việc khác theo chỉ đạo của Giám đốc.