Phó Giám Đốc QA

A. TÓM TẮT CÔNG VIỆC/ JOB SUMMARY • Quản lý và giám sát nhân viên thuộc quyền hoàn thành công việc. • Quản lý các hoạt động giám sát phòng kiểm nghiệm, đảm bảo các hoạt động tại phòng kiểm nghiệm tuân thủ đúng theo quy định GLP, GMP. • Quản lý các hoạt động liên quan đánh giá nhà sản xuất, đăng ký thuốc. • Quản lý các hoạt động liên quan xem xét chất lượng sản phẩm hàng năm.B. TRÁCH NHIỆM CHÍNH/ KEY RESPONSIBILITIES 1/ Giám sát và điều phối hoạt động hằng ngày của phòng QA đối với nhóm nhân viên thuộc quyền, đảm bảo mọi hoạt động giám sát kiểm tra được thực hiện hiệu quả giúp chất lượng sản phẩm được đưa ra ngoài thị trường là an toàn - hiệu quả - chất lượng, phù hợp với mục tiêu kinh doanh và yêu cầu của khách hàng. 2/ Tham gia xây dựng, kiểm tra các quy trình chuẩn, đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn pháp lý của ngành, các guideline hiện hành và chính sách công ty liên quan đến quy trình đảm bảo cũng như kiểm tra chất lượng. 3/ Phối hợp chặt chẽ với các bộ phận, tham gia đánh giá rủi ro, phân tích xu hướng chất lượng sản phẩm trong suốt vòng đời của sản phẩm, đề xuất và xây dựng các chương trình cải tiến liên quan. 4/ Phối hợp các bộ phận và thực hiện, kiểm tra công tác đánh giá nhà sản suất nguyên liệu ban đầu là phù hợp tiêu chuẩn, đảm bảo chuỗi cung ứng nguyên liệu từ khâu chọn lựa - đánh giá - đăng ký được thực hiện đúng kế hoạch. 5/ Chuẩn bị cho các cuộc thanh tra, đánh giá về chất lượng do cơ quan quản lý, chuyên gia tư vấn tiến hành. 6/ Quản lý và phát triển cho đội ngũ QA, xây dựng môi trường làm việc hợp tác, năng động, sáng tạo, đổi mới. 7/ Cập nhật thường xuyên các xu hướng ngành, tiêu chuẩn mới cập nhật, các thay đổi pháp lý có ảnh hưởng đến quy trình, chất lượng sản phẩm.