QA Systerm - Gmp / Iso - Pharmaceutical / Packing

- Soạn thảo các tài liệu về chất lượng và liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng như các thủ tục và hướng dẫn công việc.

- Ban hành, kiểm soát các tài liệu, hướng dẫn đã được phê duyệt đến các bộ phận có liên quan.

- Giải đáp các thắc mắc và giải quyết các vấn đề phát sinh trong quá trình vận hành các hướng dẫn, các quy trình, các thủ tục.

- Thu hồi và lưu trữ tài liệu đã lỗi thời.

- Đối chiếu các quy trình, các hướng dẫn vào thực tế để cải tiến, sửa đổi các quy trình khi cần.

- Tổ chức tập huấn, đào tạo các tài liệu hướng dẫn khi cần thiết.

- Thẩm định tính hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng thông qua việc giám sát, kiểm tra sự tuân thủ, thực thi theo quy định trong hệ thống ISO / GMP / FSSC.

- Xây dựng và giám sát việc thực thi chương trình đảm bảo chất lượng trong nhà máy bao bì dược phẩm.

- Xây dựng chương trình, tổ chức đào tạo về thực hành tốt sản xuất bao bì cho toàn thể cán bộ và nhân viên mạng lưới đảm bảo chất lượng.

- Lưu trữ tài liệu và hồ sơ theo hệ thống quản lý chất lượng.

- Thực hiện các đánh giá nhà cung cấp, đánh giá của khách hàng, và đdánh giá bên ngoài (GMP, DMF, ISO, ATTP…).      

- Đảm bảo các hoạt động hiệu chuẩn, kiểm định, thử nghiệm được thực thi theo định kỳ và theo yêu cầu 

- Đảm bảo các chứng nhận, chứng chỉ chất lượng và các thử nghiệm bên ngoài dược duy trì theo yêu cầu của khách hàng và theo yêu cầu của ngành hàng.    

- Thu hồi bản phim, biên bản thiết kế, biên bản mẫu in lỗi thời.

- Ban hành tiêu chuẩn thành phẩm.