Quản Đốc Phân Xưởng (Dược)

1. Vai trò trong các hoạt động thiết kế nhà xưởng và quản lý thiết bị● Kiểm tra các hồ sơ tài liệu liên quan trong quá trình thiết kế nhà xưởng;● Kiểm tra và phê duyệt các hồ sơ đánh giá thiết bị (URS, DQ, IQ, OQ, PQ);● Quản lý các kế hoạch bảo trì/đánh giá máy móc/thiết bị thuộc phân xưởng theo đúng tiến độ.2. Vai trò trong các hoạt động sản xuất● Kiểm tra và phê duyệt các SOP hướng dẫn quy trình làm việc trong phân xưởng;● Quản lý kế hoạch sản xuất của nhà máy theo đúng mục tiêu, kế hoạch đã đề ra và tuân thủ các quy định của GMP WHO/EU;● Báo cáo kết quả sản xuất theo tuần/ tháng/ quý cho ban lãnh đạo cấp cao.3. Vai trò trong quá trình chuyển giao công nghệ● Đảm bảo quá trình chuyển giao sản phẩm từ RD đến Sản xuất, hoặc quá trình nhận chuyển giao từ đơn vị bên ngoài tuân thủ các quy định của GMP WHO/EU (bao gồm các hoạt động liên quan đến thẩm định quy trình sản xuất).4. Vai trò trong quản lý hoạt động của phân xưởng● Phân công công việc hợp lý đến các tổ sản xuất hoặc các cá nhân, đảm bảo tối ưu hóa hệ thống máy móc và lực lượng lao động;● Giám sát, đánh giá, điều chỉnh hoạt động với CBNV trong phòng với các mảng hoạt động của phòng;● Báo cáo đánh giá hiệu quả công việc định kỳ theo quy định;● Đề xuất, xây dựng, rà soát các quy trình nghiệp vụ liên quan đến phòng.5. Công việc khác● Thực hiện một số công việc khác theo sự phân công của Ban cố vấn và Ban lãnh đạo.