Quản Lý Dự Án EU GMP

Nhiệm vụ chính:- Triển khai các hạng mục của dự án, bao gồm phạm vi, tiến độ ngân sách, nguồn lực và các yêu cầu an toàn, đảm bảo phù hợp với tiêu chuẩn EU GMP.- Theo dõi, điều phối và giám sát thực hiện các công việc của dự án. Đôn đốc tiến độ thực hiện từng hạng mục công việc, đảm bảo tuân thủ kế hoạch dự án, tiêu chuẩn kỹ thuật EU GMP và các quy định an toàn lao động; kịp thời phát hiện và đề xuất giải pháp cho các vấn đề phát sinh.- Tham mưu cho Ban lãnh đạo trong việc kiểm soát, xác định, đánh giá và xử lý các rủi ro ảnh hưởng đến tiến độ, chất lượng dự án.- Đầu mối làm việc với đơn vị tư vấn, chuyên gia nước ngoài, nhà cung cấp thiết bị, cơ quan quản lý và nội bộ đảm bảo rõ ràng, tài liệu đầy đủ và phối hợp hiệu quả.- Chuẩn bị hồ sơ tài liệu về sản phẩm, hồ sơ pháp lý, kỹ thuật phục vụ đánh giá, thẩm định EU GMP, hồ sơ tài liệu khác theo yêu cầu của EU GMP.- Theo dõi, báo cáo định kỳ tiến độ, các vấn đề trọng yếu, vấn đề sai lệch, phát sinh, tình hình an toàn cho Ban dự án, Ban lãnh đạo. Đưa ra các đề xuất hành động khả thi.- Đảm bảo tuân thủ quy trình, quy định, nội quy của công ty, yêu cầu pháp luật. Tuân thủ các yêu cầu của GPs, ISO, 5S, an toàn lao động và sức khoẻ nghề nghiệp.- Tổ chức và hỗ trợ các chương trình đào tạo EU GMP và an toàn lao động cho CBNV liên quan, đảm bảo nhận thức về mục tiêu dự án, yêu cầu tuân thủ và các biện pháp an toàn- Đầu mối chuẩn bị, tiếp đoàn thanh tra, đánh giá EU GMP, phối hợp với các nhóm nội bộ, thanh tra viên bên ngoài và các đội ngũ liên quan để đảm bảo sẵn sàng, tuân thủ và an toàn trong quá trình thanh tra.- Lưu trữ và quản lý tài liệu, hồ sơ liên quan đến dự án, đảm bảo khả năng truy xuất và truy cập cho các cuộc kiểm tra và tham khảo trong tương lai.- Đảm bảo thực hiện các biên pháp kiểm soát an toàn tại dự án.- Trách nhiệm và nhiệm vụ khác theo yêu cầu của Ban dự án, Lãnh đạo công ty.