Trưởng Nhóm Tư Vấn GMP

Tham gia đội ngũ chuyên gia tư vấn về GMP cho các dự án: Nhà máy sản xuất dược phẩm; chế phẩm sinh học, kho bảo quản... Bao gồm một số công việc chính như sau:• Hướng dẫn khách hàng tuyển dụng và bố trí nhân sự cho Dự án/Nhà máy.• Đào tạo kiến thức về Thực hành tốt (EU, WHO GMP/GLP/GSP) và các quy phạm pháp luật có liên quan.• Hướng dẫn soạn thảo hệ thống tài liệu cơ sở GMP/GSP/GLP và các quy trình thao tác chuẩn (SOP).• Hướng dẫn vận hành các công việc của dự án theo các nguyên tắc Thực hành tốt.• Hỗ trợ tư vấn-giám sát về phần cứng (thi công, mua sắm thiết bị, dụng cụ, vật tư, ...) đảm bảo tuân thủ các nguyên tắc Thực hành tốt.• Hướng dẫn soạn thảo đề cương thẩm định máy móc, thiết bị, hệ thống phụ trợ (nước, khí nén...), phòng sạch...• Hướng dẫn thực hiện thẩm định máy móc, thiết bị, hệ thống phụ trợ (nước, khí nén...), phòng sạch...• Hướng dẫn triển khai và hoàn thiện các hồ sơ tài liệu phục vụ kiểm tra Thực hành tốt• Hướng dẫn các công tác triển khai sản xuất, hướng dẫn thẩm định quy trình sản xuất, hướng dẫn thẩm định vệ sinh, ...• Hướng dẫn chuẩn bị bộ hồ sơ nộp đăng ký kiểm tra Thực hành tốt.• Hỗ trợ khách hàng khi tiếp đoàn kiểm tra Thực hành tốt.• Hỗ trợ khách hàng lập báo cáo khắc phục sau kiểm tra Thực hành tốt.• Một số công việc khác theo sự phân công của cấp trên.