Mô Tả Công Việc
Trách nhiệm chung:
- Đảm bảo và duy trì sự tuân thủ các quy định, nghị định liên quan đến trang thiết bị y tế.
- Cập nhật, theo dõi và triển khai các quy định, nghị định mới liên quan đến trang thiết bị y tế.
- Kiểm soát & duy trì sự tuân thủ hệ thống.
Công việc chính:
* RA: 70%
- Theo dõi, nghiên cứu, cập nhật thường xuyên các văn bản pháp luật về trang thiết bị y tế và đấu thầu để tham mưu, tư vấn, đề xuất cho Ban giám đốc và Phòng ban liên quan đến pháp lý.
- Thực hiện các thủ tục đăng ký, công bố trên hệ thống DMEC của Bộ Y tế
- Quản lý văn bản, hồ sơ pháp lý Công ty.
- Thiết lập, lưu trữ, theo dõi các công văn liên quan đến sản phẩm và các hoạt động đăng ký.
- Đàm phán, soạn thảo và rà soát các hợp đồng.
- Kiểm soát và duy trì sự tuân thủ.
- Tham gia hỗ trợ các hoạt động tham dự thầu và cung cấp các tài liệu, hồ sơ theo yêu cầu.
- Thực hiện các công việc khác theo yêu cầu cấp trên.
* QA/QMS: 30%
- Thực hiện kiểm soát sự tuân thủ theo kế hoạch kiểm soát định kỳ.
- Tổng hợp báo cáo các sản phẩm lỗi và ban hành yêu cầu hành động khắc phục phòng ngừa và theo dõi.
- Phụ trách kiểm soát tài liệu/ hồ sơ hệ thống.
- Thực hiện các công việc khác theo yêu cầu cấp trên.
Yêu Cầu Công Việc
- Tốt nghiệp Đại học, Cao đẳng, Trung cấp chuyên ngành Luật
- Kỹ năng giao tiếp và phán đoán.
- Chủ động và nhạy bén trong công việc.
- Kỹ năng phân tích và giải quyết vấn đề.
- Ít nhất 01 năm kinh nghiệm về pháp lý, ưu tiên trong mảng trang thiết bị y tế.
- Trung thực, cẩn thận và bảo mật thông tin.
THÔNG TIN KHÁC
• Địa điểm làm việc: Nhà xưởng A6, Lô H, Khu công nghiệp Tân Kim, Khu phố Tân Phước, Thị Trấn Cần Giuộc, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An
• Thời gian làm việc: Thứ 2 đến thứ 7, buổi sáng: 7h30-11h30, buổi chiều: 12h30-16h30 (chiều thứ 7 có thể work from home tùy tính chất công việc).
Hình thức
Quyền Lợi
• Thu nhập: Thỏa thuận theo năng lực.
• Thưởng lương tháng 13, thưởng hiệu suất công việc trong năm, thưởng lễ tết, thưởng đột xuất.
• Phụ cấp cước điện thoại, ăn trưa tại Công ty, chế độ sinh nhật, hiếu hỉ, khám sức khỏe.
• Tham gia bảo hiểm đầy đủ.
• Du lịch/team building cùng Công ty.
• Được tham gia các khóa đạo tạo nâng cao chuyên môn, kỹ năng quản lý, nghề nghiệp.
Mức lương
Thỏa thuận
Tham khảo: 10 Dấu hiệu nhận biết hành vi lừa đảo qua tin tuyển dụng.