Chuyên Viên QA (Compliance) - Thu Nhập Hấp Dẫn

1. Quản lý nhà cung cấp (70%)● Điều phối hoạt động đánh giá nhà cung cấp hàng hóa và dịch vụ bên ngoài và lập báo cáo đánh giá.● Theo dõi và cập nhật tình trạng đánh giá nhà cung cấp.● Soạn thảo và xem xét các hợp đồng chất lượng● Thanh tra onsite nhà cung cấp và báo cáo thanh tra khi có yêu cầu● Tham gia vào điều tra nguyên liệu không đạt yêu cầu và khiếu nại đến nhà sản xuất● Xem xét và theo dõi tiêu chuẩn chuỗi cung ứng hoạt chất, tá dược● Thực hiện đánh giá rủi ro tá dược, đánh giá và kiểm soát nitrosamine và tạp nguyên tố● Quản lý và đánh giá các hoạt động thuê ngoài (hiệu chuẩn, kiểm nghiệm)● Đánh giá công ty vận chuyển và bao bì vận chuyển● Đánh giá và xác minh khách hàng mới liên quan hoạt động phân phối trong nhà máy● Giám sát thực thi theo quy định SOPs, GMP2. Xây dựng và quản lý các công cụ quản lý chất lượng (40%)● Biên soạn và cập nhật SOPs liên quan đến các công cụ quản lý chất lượng.● Quản lý và giám sát thực hiện các kiểm soát thay đổi liên quan đến chất lượng.● Quản lý và giám sát thực hiện các CAPA● Quản lý, giám sát và đánh giá các hoạt động quản lý rủi ro về chất lượng● Quản lý, điều phối và giám sát thực hiện quá trình thanh tra nội bộ.● Quản lý và giám sát thực hiện quá trình xử lý các khiếu nại khách hàng.● Quản lý và giám sát thực hiện các quá trình thu hồi sản phẩm.● Thực hiện công tác Cảnh giác dược.● Lập kế hoạch và điều phối thực hiện xem xét lãnh đạo.