Trưởng Phòng Đăng Ký Sản Phẩm

- Xử lý hồ sơ đăng ký mới cho đến khi nộp lên Cục Quản lý Dược (DAV) đúng thời hạn: Tiếp nhận hồ sơ từ nhà máy, rà soát và gửi danh sách kiểm tra (checklist) trong thời gian ngắn với thời hạn nộp cụ thể;Chỉ đạo việc chuẩn bị và nộp các đơn ứng dụng, báo cáo hoặc thư từ đến cơ quan quản lý;Rà soát tất cả các tài liệu nộp lên cơ quan quản lý để đảm bảo tính kịp thời, chính xác, toàn diện và tuân thủ các tiêu chuẩn pháp lý;Cung cấp tư vấn về các quy định liên quan cho công ty/nhà sản xuất; Kiểm tra và phê duyệt thiết kế bao bì trước khi sản xuất; Kiểm tra và phê duyệt Chứng nhận Phân tích (CoA) của sản phẩm hoàn chỉnh trước khi gửi kèm với tài liệu xuất khẩu.- Xây dựng chiến lược pháp chế và kế hoạch thực hiện cho việc chuẩn bị và nộp hồ sơ sản phẩm mới:- Lập kế hoạch xin cấp mới thị thực/hạn chế thị thực. - Xây dựng hoặc thực hiện các chính sách và quy trình pháp chế: - Đảm bảo duy trì hoặc nâng cao tính tuân thủ các quy định pháp lý.- Tư vấn và cung cấp thông tin bắt buộc liên quan đến việc nhập khẩu hàng hóa vào thị trường Việt Nam.- Theo dõi và giải quyết các vấn đề liên quan đến sản phẩm đã giao: - Thực hiện các hành động cần thiết (gia hạn, thay đổi) để đảm bảo sản phẩm được lưu hành liên tục.- Báo cáo tiến độ đăng ký sản phẩm hàng tuần/hàng tháng. - Làm đầu mối liên lạc trong nội bộ công ty về tất cả các câu hỏi liên quan đến tài liệu kỹ thuật và việc phê duyệt sản phẩm dược phẩm, thực phẩm chức năng.- Thực hiện các nhiệm vụ khác liên quan được giao.